La Organización Mundial de la Salud (OMS) informó este viernes que su comité de expertos recomendó priorizar el uso de la vacuna Ervebo en ensayos clínicos en humanos, con el propósito de frenar el brote del virus del Ébola en la República Democrática del Congo (RDC), el cual acumula más de 4.000 casos confirmados y 1.850 fallecidos.
La recomendación surge tras la reunión del grupo asesor técnico de la OMS, donde se evaluaron diversas candidatas biológicas. Los especialistas concluyeron que los ensayos preclínicos en animales demuestran que Ervebo, desarrollada por la farmacéutica estadounidense Merck, proporciona «cierto nivel de protección» contra la cepa activa.
Resultados preclínicos y eficacia comprobada en primates
Durante las pruebas de laboratorio en primates, la vacuna logró tasas de supervivencia de hasta un 75 %, mientras que en modelos con hurones la efectividad alcanzó el 100 %. Asimismo, los animales inmunizados mostraron una menor carga viral y cuadros sintomáticos notablemente reducidos.
En la actualidad, Ervebo cuenta con aprobación oficial únicamente para la variante Zaire del ébola, causante de los principales brotes históricos. Sin embargo, la epidemia que atraviesa la RDC corresponde a la cepa Bundibugyo, una variante menos común para la que no existe aún una vacuna comercial o tratamiento farmacológico específico.
Respuesta inmune contra la variante Bundibugyo
- Anticuerpos: Los análisis indican que los anticuerpos generados por Ervebo contra Bundibugyo son más débiles en comparación con los desarrollados frente a Zaire.
- Efecto neutralizante: Pese a la diferencia en la intensidad inmune, los expertos confirmaron que la sustancia conserva capacidad neutralizante sobre la nueva cepa.
- Protocolo de ensayo: Los investigadores plantean la vacunación aleatoria de contactos directos de personas infectadas en las zonas afectadas.
Avance en los protocolos de la emergencia internacional
El comité técnico evaluador se constituyó luego de que la OMS decretara la emergencia de salud pública de importancia internacional por el brote en la RDC. En evaluaciones previas, la organización había postergado las pruebas de Ervebo a la espera de mayores datos en entornos controlados de investigación.
Tras corroborar los estándares de seguridad, disponibilidad y eficacia preliminar, la junta médica determinó que existen condiciones idóneas para iniciar los ensayos clínicos en la población de riesgo sin comprometer la seguridad de los participantes.
Con información de Noticias Venevisión
